API Q1 认证是由美国石油学会(American Petroleum Institute,简称 API) 推出的,针对石油天然气行业供应链的质量管理体系认证,其核心是规范油气设备及服务供应商的质量管理流程,确保产品和服务符合行业标准与客户要求。
质量管理体系核心要求
体系文件完整合规:编制质量手册、程序文件、作业指导书等,覆盖 API Spec Q1(通常对应 ISO 9001:2015 框架)的全部条款,突出油气行业特殊要求(可追溯性、风险管控、供应链审核等)。
体系运行时长达标:QMS 按 API Q1 标准有效运行至少4 个月,确保流程稳定、记录可查。
完成内部审核与管理评审:按标准开展至少 1 次完整的内部审核与管理评审,形成书面记录并闭环整改。
核心审核标准文件
主标准:API Spec Q1 10th Edition《石油天然气行业产品供应组织质量管理体系规范》,明确体系建立、运行、改进的全流程要求。
关联标准:
ISO 9001:2015(第 10 版完全对齐)。
对应 API 产品规范(如 API 6A、5L、16C 等),需与 Q1 体系匹配。
行业特定要求:风险管控、变更管理、可追溯性、供应链审核等。
核心体系文件(必查,含英文版)
材料类别 具体文件 审核要点
管理体系文件 英文版质量手册、程序文件、作业指导书、受控文件清单 覆盖 Q1 第 10 版全条款,文件审批 / 修订 / 作废闭环
方针与目标 质量方针发布文件、年度质量目标及达成统计 可测量,有管理层承诺与宣贯记录
风险与变更 风险评估表、MOC 变更审批单、应急计划及演练记录 覆盖产品全生命周期,变更影响评估完整
内审与管理评审 内审计划 / 报告、管理评审记录、整改跟踪表 内审覆盖全条款,管理评审每年 1 次

