API Q1 认证费用由 “API 官方费用 + 第三方服务费用 + 企业自身投入” 三部分构成，2025 年官方核心费用以美元计价（含 3% 银行手续费），整体初次投入约 10–18 万元人民币，证书有效期 3 年，期间需缴纳年度维护费用。
设计与开发（如有产品设计）
设计输入 / 输出文件、评审 / 验证 / 确认记录、设计变更通知与影响评估。
产品图纸、BOM、工艺文件包、特殊工序（焊接 / 热处理 / 涂装）确认记录。
样机全过程检验记录（来料、加工、焊接、装配、试压、包装）。
检验与测试控制
检验计划：进货 / 过程 / 成品检验规范、检验记录表单。
检测记录：原材料材质证明、过程检验报告、成品试验报告（耐压 / 无损 / 理化）。
设备与量值：检测设备校准证书、能力验证报告、量值溯源记录。
不合格品管理：不合格品报告、评审记录、隔离标识、处置结果。
现场审核准备要点
材料整理：按模块归档，电子版与纸质版一致，关键记录可快速检索。
人员准备：指定对接人，关键岗位人员熟悉流程，可现场回答审核提问。
现场布置：生产 / 检验区域整洁，标识清晰，不合格品隔离到位，设备状态正常。
追溯验证：随机抽取 3–5 个批次，完整展示从原材料到成品的全流程记录。
