与 ISO 9001 的区别
维度 API Q1 认证 ISO 9001 认证
适用领域 石油天然气行业 适用于所有行业
标准属性 行业专属 + ISO 9001 基础 通用质量管理标准
核心要求 强调产品可追溯性、API 标准合规、供应链审核 强调顾客满意、持续改进
市场认可 油气行业强制或优先要求 通用性认证，行业针对性弱
质量管理体系核心要求
体系文件完整合规：编制质量手册、程序文件、作业指导书等，覆盖 API Spec Q1（通常对应 ISO 9001:2015 框架）的全部条款，突出油气行业特殊要求（可追溯性、风险管控、供应链审核等）。
体系运行时长达标：QMS 按 API Q1 标准有效运行至少4 个月，确保流程稳定、记录可查。
完成内部审核与管理评审：按标准开展至少 1 次完整的内部审核与管理评审，形成书面记录并闭环整改。
技术与生产能力保障
硬件设施合规：生产设备、检测仪器满足 API 产品规范要求，且经校准并在有效期内；关键工序（如焊接、热处理）具备相应工艺能力。
人员资质适配：质量、技术、生产、检验人员具备岗位所需资质与培训记录，内部审核员需熟悉 API Q1 标准。
供应链与可追溯性：建立合格供应商名录，对关键物料实施入厂检验；产品实现全流程（从原材料到交付）具备完整的标识与追溯体系。
风险管控能力：建立产品与过程的风险评估机制，覆盖设计、采购、生产、交付等环节，并有相应控制措施
持续改进与数据统计
质量数据统计分析报告（PPM、合格率、过程能力 CPK）。
客户反馈记录、满意度调查结果、改进项目台账。
年度质量回顾报告、体系优化措施及实施证据。
